Better Health, Brighter Future
Імунат
| Назва | ІМУНАТ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Форма випуску | Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Склад | діючі речовини: Фактор коагуляції крові людини VIII, фактор Віллебранда (vWF:RCo). 1 флакон з порошком містить:
допоміжні речовини: альбумін людини, гліцин, лізину гідрохлорид, натрію хлорид, тринатрію цитрат дигідрат, кальцію хлорид дигідрат. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Фармакотерапевтична група | Гемостатичні препарати. Фактори згортання крові. Фактор коагуляції крові людини VIII і фактор Віллебранда. Код АТХ: B02BD06. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Показання для застосування |
Лікування та профілактика кровотечі у пацієнтів зі спадковим (гемофілія А) або набутим дефіцитом Фактора VIII. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Імунологічні і біологічні властивості | Фармакодинаміка. Комплекс Фактора VIII і фактор Віллебранда складається з двох молекул (Фактора VIII та Фактора Віллебранда vWF) із різними фізіологічними функціями. При введенні пацієнту з гемофілією Фактор VIII зв’язується з Фактором Віллебранда у кровотоку пацієнта. Активований Фактор VIII діє як кофактор активованого Фактора IX, прискорюючи перетворення Фактора X у активований Фактор X. Активований Фактор X перетворює протромбін на тромбін, який в свою чергу перетворює фібриноген на фібрин і формує фібринові згустки. Гемофілія A – це вроджений розлад коагуляції крові, Х-зчеплене рецесивне захворювання що спричиняє зниження рівня активності Фактора VIII. Його результатом є кровотечі у суглобах, м’язах і внутрішніх органах, як спонтанні, так і спричинені випадковою травмою чи хірургічним втручанням. Плазмові рівні Фактора VIII збільшуються при замісній терапії, що дає можливість тимчасової корекції недостатності Фактора VIII і тенденції до кровотеч. Фактор Віллебранда виконує роль захисного білка Фактора VIII, а також виступає посередником адгезії тромбоцитів у місцях ушкодження судин та бере участь в агрегації тромбоцитів. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Протипоказання | Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини препарату. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Побічні реакції | Підвищена чутливість або алергічні реакції, до яких можуть відноситися ангіоневротичний набряк, печія і гострий біль у місці введення, озноб, припливи, загальна кропив’янка, головний біль, висип, гіпотонія, летаргія, нудота, неспокій, тахікардія, відчуття стиснення у грудях, дзвін у вухах, блювота і свистяче дихання. У деяких випадках вони можуть прогресувати до тяжкої анафілаксії (у тому числі шоку). Пацієнтам потрібно повідомити про необхідність звернення до лікаря у разі появи цих симптомів. У пацієнтів з гемофілією А можуть з’явитися антитіла (інгібітори) до Фактора VIII, що клінічно проявляється відсутністю гемостатичного ефекту у відповідь на проведену терапію. У таких випадках рекомендується звертатися до спеціалізованих центрів по гемофілії. У пацієнтів з хворобою Віллебранда, особливо 3 типу, можуть дуже рідко виникнути нейтралізуючі антитіла (інгібітори) до Фактора Віллебранда. Якщо такі інгібітори виникають, це може проявлятися недостатньою клінічною відповіддю. Такі антитіла можуть виникати у зв’язку з анафілактичними реакціями. Тому, пацієнтів, які мали анафілактичну реакцію, слід перевірити на наявність інгібіторів. В усіх таких випадках рекомендується звернутися до центру, що спеціалізується на гемофілії. Після введення великих доз пацієнтам з групою крові A, B або AB може виникнути гемоліз. Частота випадків побічних реакцій, які були зареєстровані в результаті клінічних досліджень та протягом постреєстраційного застосування наведена нижче у таблицях.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Категорія відпуску | За рецептом. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Умови зберігання | Зберігати при температурі від 2 до 8°С. Не заморожувати! Зберігати в оригінальній упаковці з метою захисту від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці. У межах зазначеного терміну придатності можливе зберігання лікарського засобу при кімнатній температурі (не вище 25°С) протягом 6 місяців. Після розведення можливе зберігання лікарського засобу при кімнатній температурі (не вище 25 °С) протягом 6 годин. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| № РП | № UA/16963/01/01 № UA/16964/01/01 № UA/16964/01/02 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Виробник | Бакстер АГ, Австрія. |
Повна інформація про лікарський засіб міститься в інструкції для медичного застосування
Інформація для медичних та фармацевтичних працівників для публікації в спеціалізованих виданнях, що призначені для медичних закладів та лікарів, а також для розповсюдження на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики
Повідомити про небажане явище, або про скаргу на якість лікарського засобу Ви можете до TOB «Такеда Україна» за тел. (044) 390-09-09» Email: [email protected]
C-ANPROM/UA/IMNA/0001