ナルコレプシータイプ1に対するTAK-861の第3相試験

情報作成日：2024年10月9日

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・ナルコレプシータイプ1（NT1）と診断された方

・カタプレキシー発作が見られる方

・体格指数（BMI）がこの臨床試験の基準内である方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・ナルコレプシー以外の、日中の過度の眠気に関連する疾患がある方

・過去5年以内に癌の既往歴がある方

・規定の脳疾患または重篤な頭部外傷の既往歴がある方

・心臓発作の既往歴がある方、または規定の重篤な健康状態の方

・通常の就寝が深夜0時より遅い、夜間交代勤務や変動制シフト勤務がある、または治験期間中に時差ぼけを伴う旅行を予定している方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-861を治験薬として、ナルコレプシータイプ1の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、治験薬TAK-861またはプラセボを服用いただきます。

この臨床試験に参加していただく期間は最長5.5カ月（162日）です。臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院および入院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・ jRCT（日本語）
jRCT番号 ：jRCT2051240083

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ：NCT06470828

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