ナルコレプシータイプ1に対するTAK-861の第2相試験

情報作成日：2024年3月7日

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・体格指数（BMI）が18 kg/m^2以上40 kg/m^2以下の方

・ナルコレプシータイプ1（NT1）と診断された患者さん

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・カタプレキシーを伴うナルコレプシー以外の、日中の過度な眠気（EDS）に関連する症状がある方

・てんかん、けいれん発作、けいれんの既往がある方（小児期の熱性けいれんを除く）。

・次の病気が1つ以上ある方：不安定な精神疾患、躁病又は軽躁病エピソード、統合失調症又は統合失調感情障害を含むその他の精神病性障害、精神病性特徴を伴う大うつ病、双極性うつ病、強迫性障害、精神遅滞、器質性精神障害など

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-861を治験薬として、ナルコレプシータイプ1の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、治験薬TAK-861またはプラセボを8週間か12週間にかけて服用いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院および入院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・jRCT（日本語）
jRCT番号 ： jRCT2031220644

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCT05687903

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