非小細胞肺がんに対するTAK-788の第1相試験および第2相試験

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・非小細胞肺がん患者のEGFR Exon20 insertionが確認された方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・過去に抗がん剤治療を受けた方（ただし、手術前後の抗がん剤治療は一定期間空いていれば参加可能）

・非小細胞肺がん以外の原発性悪性腫瘍の診断を受けた方。ただし、一部のがんは治療の状況によって参加いただける可能性があります

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

＊医療機関の情報については掲載について了承いただいた施設から掲載していきます。

臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-788を治験薬として、非小細胞肺がんの患者さんを対象に行われます。この臨床試験は2つのパート（第１相パートと第２相パート）に分かれており、それぞれ以下のように治験薬を服用いただきます。

第１相パート：治験薬TAK-788 40 mg（開始用量）のカプセルを１日１回服用いただきます（登録終了）。

第２相パート：治験薬TAK-788 160 mgのカプセルを１日１回服用いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。


・jRCT（日本語）
jRCT番号 ： jRCT2080224519
（「JapicCTI-194584」でも検索できます）

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCT03807778

臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト　TakedaClinicalTrials.com

お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。

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