固形がんに対するDazostinagの第1/2相試験

情報作成日：2024年12月9日

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・組織学的に進行または転移がある固形がんと診断されており、標準治療がない、または標準治療に耐えることができない患者さん。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・過去6ヵ月以内にDazostinag以外のSTING作動薬／拮抗薬及びToll様受容体作動薬による治療を受けた患者さん。

・本治験の登録時からさかのぼって2年以内に他の悪性腫瘍の既往または合併している患者さん。ただし、一部のがんを除く。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

臨床試験の概要

この臨床試験は、Dazostinagを治験薬として、固形がんの患者さんを対象に行われます。この臨床試験は３つのパート（パート1～3）と日本安全性リードインパートに分かれています。

パート1では、治験薬Dazostinagのみを点滴投与いただく場合と、治験薬Dazostinagと併用薬を点滴投与いただく場合があります。日本人の患者さんに参加いただく日本安全性リードインパートでは、治験薬Dazostinagのみを点滴投与いただいた後に治験薬Dazostinagと併用薬の点滴投与に移行する場合と、初めから治験薬Dazostinagと併用薬を点滴投与いただく場合があります。治験薬は21日を1サイクルとして、1、8、15日目に1回、併用薬は3週間に1回投与します。

パート2とパート3は、特定のがん種の患者さんを対象に海外でおこなわれています。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院および入院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・jRCT（日本語）
jRCT番号 ： jRCT2031230532

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCT04420884

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