先天性プロテインC欠乏症に対する第1/2相試験、及び継続試験

情報作成日：2024年11月12日

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・先天性プロテインC欠乏症（ホモ接合体又は複合ヘテロ接合体）と診断された患者さん

・無症状の患者さん

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・体重が8 kg未満の方

・重篤な肝機能障害と治験担当医師により判断された方。

・治験薬投与前2週間以内に血栓症を発症した方。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

臨床試験の概要

この臨床試験は、先天性プロテインC欠乏症の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、薬物動態（PK）試験パートとして、治験薬を1回静脈内に投与いただきます。臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院し、その後追跡調査として1回来院いただくことになります。

なお、PK試験パートを完了した患者さんは、治験担当医師により継続試験パートへの参加が可能と判断された場合、引き続き治験薬の投与を受けることができます。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・jRCT（日本語）
jRCT番号 ： jRCT2031210209

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCT04984889

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